华东医药1类生物新药注射用HDM2005美国IND获FDA批准
导读
7月1日晚,华东医药股份有限公司官微宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(...
7月1日晚,华东医药股份有限公司官微宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。
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