了解风险和收益的认知如何影响癌症临床试验退出结果
虽然癌症患者可以选择参加癌症临床试验 (CCT),但当他们在参加和继续参加试验时遇到困难时可能会遇到挑战。退出试验虽然是每个参与者的权利,但会阻碍研究目标并阻碍新疗法的推进。
到目前为止,很少有人关注参与者参加试验后影响保留的因素,尤其是感知收益和负担的作用。宾夕法尼亚大学护理学院 (Penn Nursing) 的一项新调查研究了患者感知的益处与参与研究的负担与 CCT 保留之间的关联。研究发现,被研究的患者认为参与 CCT 有重要好处,这与保留试验有关,即使在那些也认为负担很大的患者中也是如此。
“关于利益和负担的看法如何与 CCT 退出结果相关的研究结果提供了新的和基础的证据,证明了解这些看法对于试验保留的重要性,”Connie M. Ulrich, Ph.D., RN, FAAN, Lillian S 解释说. 宾夕法尼亚护理学院内科和外科护理学 Brunner 教席、护理学教授和医学伦理与健康政策教授。乌尔里希是这项研究的首席研究员。
研究发现,当感知到的收益等于或大于感知到的负担时,与那些感知到负担大于收益的参与者相比,参与者退出的可能性更小。参与者如何看待研究试验中的收益和负担可能不同于研究人员和 IRB 辨别试验可接受性的方式。
“保护人类参与者至关重要,但需要更多研究参与者如何看待收益、不同类型和类别的收益,以及感知收益对保留的影响,以阐明收益与参与者被问及的风险和负担相比的作用承受,”乌尔里希说。