发现血管内治疗更有可能预防因危及肢体的动脉疾病而截肢或死亡
在因影响膝下动脉的动脉粥样硬化而患有慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 的患者中,来自此类第一项临床试验的数据表明,最好的血管内治疗首次血运重建策略比静脉更可能预防大截肢和死亡绕过第一个策略。
发表在《柳叶刀》上的文章“用于膝下慢性肢体威胁性缺血的血管内再灌注策略”比较了两种血运重建策略,用于恢复因影响膝下动脉的动脉粥样硬化导致的慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 患者的肢体灌注。这两项试验是“腿部严重缺血试验 (BASIL-2) 中搭桥术与血管成形术的比较”和“慢性肢体威胁性缺血患者的最佳手术治疗 (BEST-CLI) 试验”。
来自英国、瑞典和丹麦的患者被随机分配至先行静脉旁路 (VB) 或先行最佳血管内治疗 (BET) 血运重建策略。
首先被随机分配到 VB 的患者需要进行大截肢或在随访期间死亡的可能性比随机分配到 BET 的患者高三分之一,在大多数情况下,BET 包括普通球囊血管成形术和选择性使用支架。
伯明翰大学 Sampson Gamgee 血管外科教授兼 BASIL-2 试验首席研究员 Andrew Bradbury 教授说:“患有慢性肢体威胁性缺血的患者通常预后非常差,恢复肢体灌注的最佳策略仍未完全确定。 BASIL-2 只是第三个已发表的针对 CLTI 患者的随机对照试验 [随机对照试验],也是唯一一个专门招募需要干预膝下动脉以恢复小腿和足部血流的患者的试验。
“招募和随访面临许多挑战,最近一次是由于 COVID-19 大流行。但是,BASIL-2 现在已经产生了统计上可靠且具有临床意义的结果,可能会对全球 CLTI 的管理产生影响”
资助该试验的 NIHR 卫生技术评估 (HTA) 项目主任 Andrew Farmer 教授说:“这项重要研究的结果可能会大大改善对患有这种危及生命和虚弱状况的患者的治疗。NIHR-资助的研究正在提供重要的证据,以推动患者取得更好的成果,并为那些计划和提供服务的人提供更好的 NHS 护理方式。”