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对严重肢体缺血患者的新分析将 BEST-CLI 试验置于现实环境中

导读 慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 治疗结果的新分析今天作为最新的临床研究在心血管血管造影与干预协会 (SCAI) 2023 年科学会议上发表。继

慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 治疗结果的新分析今天作为最新的临床研究在心血管血管造影与干预协会 (SCAI) 2023 年科学会议上发表。

继 2022 年 BEST-CLI(严重肢体缺血患者的最佳血管内治疗与最佳手术治疗)试验的初步结果发现手术干预优于血管内血运重建之后,仍然存在以下问题:入组患者人群的包容性如何,反映将执行手术的医生的专业与执行外周手术的美国专家的更广泛细分进行比较,以及在医疗保险受益人的临床实践中是否观察到类似的结果率。

CLTI 与长期结果不佳和生活质量下降有关。BEST-CLI 试验比较了两种 CLTI 治疗方案,血管内血运重建和外科旁路手术,以了解哪种方法可以带来更好的结果。虽然该研究发现手术血运重建更优,但尚未评估该研究对 CLTI 临床人群的普遍适用性。

这项新研究试图通过确定 2016-2019 年和年龄在 65-85 岁之间的所有 Medicare 受益人来分析更广泛的临床人群,这些受益人被诊断为 CLTI,并接受了血管内或手术血运重建。血运重建按血管内移植物、自体移植物和非自体移植物分层。终点是主要不良肢体事件 (MALE) 和死亡的复合终点。

本研究共纳入 66,153 名患者(10,125 名自体移植物;7,867 名非自体移植物;48,161 名血管内移植物)。与 BEST-CLI 队列 1 相比,患者年龄更大,女性更多,合并症负担更大。与 BEST-CLI 相比,研究人群的血管内操作者不太可能是外科医生(55.9% 对 73.0%),而更可能是介入心脏病专家(25.5% 对 13.0%)。

该队列中死亡或男性的风险在手术时更高(56.6% 自体移植 vs 42.6% BEST-CLI 队列 1;51.6% 非自体移植 vs 42.8% BEST-CLI 队列 2)但与血管内手术相似(58.7% 真实世界对比 57.4% 对比队列 1;47.0% 对比真实世界对比 47.7%)。在接受血管内治疗的患者中,与试验相比,主要干预的发生频率较低(10.0% 真实世界 vs 23.5% 队列 1;8.6% 真实世界 vs 25.6% 队列 2)。

“对于严重的肢体缺血,关键是确保及时获得血管护理。尽管 BEST-CLI 试验很重要,但它并没有完全涵盖所有 CLI 患者,包括患有更严重合并症的老年患者,”EricA. Secemsky,医学博士,理学硕士,FSCAI,马萨诸塞州波士顿贝斯以色列女执事医疗中心血管介入治疗主任和研究负责人。“我们的研究结果表明,需要根据患者的风险、收益和偏好单独制定血运重建策略。”

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