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V114 肺炎球菌疫苗对婴儿具有可接受的安全性

导读 VAXNEUVANCE (V114) 是一种 15 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV),含有 Prevnar 13 (PCV13) 中的 13 种血清型以及 22F 和 33F 血清...

VAXNEUVANCE (V114) 是一种 15 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV),含有 Prevnar 13 (PCV13) 中的 13 种血清型以及 22F 和 33F 血清型,根据 6 月 13 日在线发表于《儿科学》上的一项研究,它对婴儿具有良好的耐受性和安全性.

来自新泽西州拉威默克公司的医学博士 Natalie Banniettis 及其同事在一项涉及 2,409 名婴儿的 3 期研究中检查了 V114 的安全性和耐受性,这些婴儿被随机分配接受 V114 或 PCV13,年龄分别为 2、4、6 和12个月。

研究人员发现,V114 和 PCV13 的接受者通常有相当比例的注射部位、全身、疫苗相关和严重不良事件(AE)。请求了最常报告的 AE;在两组中,烦躁和嗜睡是最常见的 AE。

V114组一些AE的发生率较高,但组间差异较小。大多数 AE 的强度为轻度至中度,持续时间不超过三天。在 V114 组中,报告了两个与疫苗相关的严重发热 AE;每组均发生 1 例非疫苗相关死亡。没有参与者因 AE 而停止研究疫苗。

“该试验的数据表明 V114 具有可接受的安全性,并且在健康婴儿中耐受性良好,”作者写道。“总的来说,研究结果支持在儿科疫苗接种计划中使用 V114。”

几位作者披露了与制药公司的关系,包括制造 VAXNEUVANCE 并资助该研究的默克公司。

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