服用他汀类药物以降低高胆固醇水平的患者经常抱怨肌肉疼痛，这可能导致他们停止服用高效药物并使他们更容易患心脏病或中风。

一些临床医生建议补充维生素D 以缓解服用他汀类药物的患者的肌肉酸痛，但西北大学、哈佛大学和斯坦福大学的科学家进行的一项新研究表明，维生素似乎没有实质性影响。

该研究将于 11 月 23 日发表在JAMA Cardiology上。

尽管非随机研究报告维生素 D 可有效治疗他汀类药物相关的肌肉症状，但这项新研究是第一项研究维生素 D 对他汀类药物相关肌肉症状影响的随机临床试验，其规模足够大排除任何重要的好处。

在这项随机双盲试验中，2,083 名参与者每天服用 2,000 单位的维生素 D 补充剂或安慰剂。该研究发现，这两类参与者出现肌肉症状和停止他汀类药物治疗的可能性相同。

在超过 4.8 年的随访中，31% 的参与者报告了他汀类药物相关的肌肉疼痛，其中 31% 的参与者分配了维生素 D，31% 的参与者分配了安慰剂。

“我们寄予厚望维生素 D 会有效，因为在我们的诊所和全国范围内，与他汀类药物相关的肌肉症状是许多患者停止服用他汀类药物的主要原因，”资深作者 Neil Stone 教授说。西北大学 Feinberg 医学院心脏病学和预防医学专业医学博士和西北医学心脏病专家。“因此，维生素 D 未能通过严格的测试令人非常失望。不过，重要的是要避免使用无效的治疗方法，而是专注于能够提供答案的研究。”

他汀类药物和维生素 D 补充剂是成年人最常用的两种药物。约有 30 至 3500 万人服用他汀类药物，60 岁及以上的人口中约有一半服用维生素 D 补充剂。

“我们利用一项大型安慰剂对照随机试验来测试维生素 D 是否会减少与他汀类药物相关的肌肉症状并帮助患者继续服用他汀类药物，”主要研究作者、健康政策和心血管医学教授 Mark Hlatky 博士说。在斯坦福。“这项研究中的安慰剂对照很重要，因为如果人们认为维生素 D 应该可以减轻他们的肌肉疼痛，那么即使维生素 D 没有特定作用，他们在服用时也可能会感觉好些。”

试验是大型临床试验中的一项子研究

这 2,083 名患者是VITamin D 和 Omega-3 试验 (VITAL)中较大的参与者队列之一，该试验将近 26,000 名参与者随机分配到双盲维生素 D 补充剂组，以确定它是否可以预防心血管疾病和癌症。这为研究人员提供了一个独特的机会来测试维生素 D 是否可以减少在更大的 VITAL 试验的随访期间开始服用他汀类药物的参与者的肌肉症状。研究参与者的平均年龄为 67 岁，其中 51% 为女性。

“随机临床试验很重要，因为许多非常好的想法在接受测试时并没有像我们希望的那样奏效，”Hlatky 说。“统计关联并不能证明因果关系。维生素 D 水平低与许多医学问题有关，但事实证明，给人们补充维生素 D 通常不能解决这些问题。”

对于报告他汀类药物相关肌肉疼痛的患者

Stone 博士指出，有时了解他汀类药物有困难的患者的秘诀是分析他们正在服用的其他药物，确定他们是否有相关的代谢或炎症状况，就他们充分补充水分的能力提供咨询，重要的是，讨论“药丸焦虑。”

“对于那些对他汀类药物有困难的人来说，由有处理这些问题经验的医生进行系统评估仍然非常重要，”斯通说。

这项子研究的想法源于研究合著者 Pedro Gonzalez 博士(当时是西北纪念医院的住院医师)和 Stone 博士(在西北大学经营一家大型脂质诊所)之间的对话。

该研究的其他作者包括 JoAnn E. Manson 和布莱根妇女医院、哈佛医学院和哈佛 TH Chan 公共卫生学院的 VITAL 研究小组。