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FDA清除用于脑出血诊断的AI检测软件

导读 FDA已批准使用AI检测CT图像中脑出血的软件的510(k)许可。Accipio Ix颅内出血平台使用AI技术自动分析非对比头部CT图像,并且可以在不影响医...

FDA已批准使用AI检测CT图像中脑出血的软件的510(k)许可。

Accipio Ix颅内出血平台使用AI技术自动分析非对比头部CT图像,并且可以在不影响医生工作流程,更改原始系列或存储受保护的健康信息的情况下进行分析。总部位于以色列特拉维夫的临床诊断情报平台公司MaxQ AI在一份准备好的声明中说,该软件应帮助医生确定显示脑出血迹象的患者的优先级。

MaxQ AI董事长兼首席执行官Gene Saragnese在一份声明中说:“我们非常高兴获得Accipio Ix的FDA 510(k)批准,我们相信这将是一种医学上的变革性解决方案。”“ MaxQ的Accipio应用程序(其中Accipio Ix是该生态系统的第一部分)为医生提供了可行的情报,提高了他们未来作出及时,准确和更加自信的脑出血诊断的能力。”

FDA的批准意味着AI软件现在可以在美国境内商业出售。该软件将在北美放射学会(RSNA)2018年会期间展出。会议将于11月25日至29日在芝加哥举行。

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